- Rango de trabajo: 63 -352 μg/Kg.
- Ensayo: 1 h de extracción más 2 etapas de 20 y 30 minutos.
- Formato: Placa de 48 y 96 pocillos. Total de 43 muestras.
- Equipos necesarios: Lector de placas de 405 nm.
Validaciones:
Validación intra-laboratorio:
Smienk et al. 2012 Single Laboratory Validation of A Ready-to-Use Phosphatase Inhibition Assay for Detection of Okadaic Acid Toxins. Toxins, 5, 339-352.
Validación inter-laboratorio:
Validación con 16 laboratorios procedentes de 11 países. Smienk et al. 2013. Quantitative Determination of the Okadaic Acid Toxins Group by a Colorimetric Phosphatase Inhibition Assay: Interlaboratory Study. Journal of AOAC International Vol. 96, No. 1.
Participación en ensayos inter-laboratorio: Quasimeme laboratory performance studies 2012-2015
Legislación:
Reglamento (CE) n° 853/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004, por el que se establecen normas específicas de higiene de los alimentos de origen animal.
El presente Reglamento establece normas específicas (establece los límites máximos) destinadas a los operadores de empresa alimentaria en materia de higiene de los alimentos de origen animal. Las presentes disposiciones complementan las establecidas por el Reglamento (CE) n o 852/2004. Serán aplicables a los productos de origen animal tanto transformados como sin transformar.
Reglamento (CE) No 2074/2005 de la Comisión, de 5 de diciembre de 2005 , por el que se establecen medidas de aplicación para determinados productos con arreglo a lo dispuesto en el Reglamento (CE) n o 853/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo y para la organización de controles oficiales con arreglo a lo dispuesto en los Reglamentos (CE) n o 854/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo y (CE) n o 882/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, se introducen excepciones a lo dispuesto en el Reglamento (CE) n o 852/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo y se modifican los Reglamentos (CE) n o 853/2004 y (CE) n o 854/2004.
Además de los métodos de análisis biológicos deben aceptarse métodos de detección alternativos, como son los métodos químicos y los ensayos in vitro, si se demuestra que son tan eficaces como el método biológico y que su aplicación proporciona un nivel equivalente de protección de salud pública.
Reglamento (UE) n ° 15/2011 de la Comisión, de 10 de enero de 2011, por el que se modifica el Reglamento (CE) n ° 2074/2005 en lo relativo a los métodos de análisis reconocidos para la detección de biotoxinas marinas en moluscos bivalvos vivos.
Como alternativa o como complemento al método LC-MS/MS del LR-UE podrán utilizarse otros métodos, como la cromatografía líquida (LC)/espectrometría de masas (MS), la cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) con la detección adecuada, los inmunoensayos y los ensayos funcionales como el de la inhibición de fosfatasas.
